昨天至今，有不少小夥伴表示，在美國EUA的白名單裏沒有找到合作廠家生產KN95的名單，並點開美國EAU官方授權名單鏈接查看合作廠家，發現原本的74家白名單突然隻剩下14家了！

從四月初美國EUA授權開始，截止到4.26日已有74家中國KN95生產廠家進入美國EUA白名單裏，當然這也意味著此白名單裏的生產廠家生產的KN95口罩可以被允許進入到美國市場。

到底什麼是EUA呢？

EUA 全稱（Emergency Use Authorization），中文為“緊急使用授權“，自2020年4月3號起，美國FDA開始對中國產的KN95口罩實行EUA製度，也就是指FDA白名單”，即隻有獲得美國EUA的中國產KN95口罩方可順利在美國清關並在美國本土銷售。

4月21日，美國FDA發布“已獲授權進口”口罩中國生產企業名單，89家位於中國的口罩生產企業獲經使用授權（EUA），大多數為中國本土生產商（如比亞迪精密製造有限公司、奧美醫療用品股份有限公司等），也包括外商獨資企業（如：3M中國）

EUA申請流程：

1.資料輔導1-2個工作日
 2.提交申請1個工作日
 3.支付費用1個工作日
 4.FDA審核2個工作日
 5.審核通過加入EUA白名單，1個工作日
 6.以上周期基於KN95口罩國內GB2626的檢測報告，如沒有，需要增加25個工作日做GB2626的質檢報告
 7.包通過，不通過全額退款

查詢網址:https://www.fda.gov/media/136663/download

那麼為什麼EUA白名單出口美國的口罩廠家隻剩下了14家？

對於該批次篩減名單事宜目前為止美國官方也並沒有給出任何答複，對於今天這波美國騷操作著實讓人懵逼…至於是否會繼續篩減14個白名單廠家，目前尚未得知，後續隻能等待進一步觀察了！

但目前有個重大的問題，這些被刪減的60個白名單工廠是否不能繼續往美國出口KN95了？

運去哪的建議是目前可暫停從中國出口到美國的KN95口罩，如果我們沒有及時發現這個消息，美國不知道又會搞出什麼幺蛾子，這官方悄咪咪發布的白名單就跟開玩笑一樣，一夜之間60個白名單消失…所以為了避免麻煩，建議各位先等等，看看下一步會發生什麼。

最新！KN95被撤EUA“真相”令人錯愕！這裏可能藏著你看不見的“坑”！

經過了一天的觀察和了解，基本上的大致原因已經非常清楚了，那麼到底是因為什麼原因導致了僅一夜之間就發生了如此大的變化？

在美國CDC官方7日更新發布了一篇關於“NPPTL已完成對中國廠家KN95產品的國際評估”報告中，並在文中因口罩顆粒過濾效率不達標從而減少口罩廠家作出解釋問題

NPPTL報告網址：https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html?mod=article_inline

在這份評估報告結果中進行了廠家測試，其中有合格的廠家也有不少測試不合格的廠家，測試數據差距較大，其中有部分廠家的口罩低到令人發指！

美國CDC突然公布針對中國105家口罩企業的檢測報告

這次動手的是美國掌管防疫物資進口的兩個最為主要部門：除了美國食品藥品監督管理局（FDA）外，美國疾病預防與控製中心（CDC）也出手了。似乎這次美國不是一般的動手，是打出了一個組合拳！

據搜航網報道，北京時間（5月7日）深夜，美國疾病預防與控製中心（CDC）突然通過其官網發布了一份針對中國口罩的檢測報告，截至發稿，有105家/款中國產口罩被檢測並公布，結果如何不懂英文也可以猜得到！

這這篇名為《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》的公告中CDC指出，對於列出的每種型號，提交了10個呼吸器進行評估。樣品采用NIOSH標準試驗程序（STP）TEB-APR-STP-0059的改進版進行試驗。隻評估了微粒過濾器的效率。

這些測試的結果是針對被測試的樣本，可能代表，也可能不代表更大的一批或更多類似的呼吸器。任何過濾滲透試驗的結果隻能用來檢查產品的過濾效率。無法得出與NIOSH批準的N95產品等效的結論。

通告列出了大量的公司名字、產品類型、執行標準，檢測結果等，存在部分問題產品，建議大家特別關注：

美國疾病預防與控製中心（CDC）公布檢測結果的鏈接地址：https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html#az-large

本次公告中列出的並非都來自不同公司，而是多企業、多批次樣品，還有一些來自未知企業的樣品檢測結果，存在部分問題產品！

我們都知道醫用滅菌口罩過濾效率多少才能夠達到合格，但其中有一條檢測顯示濾值已經低到1.10！簡直令人毛骨悚然！這樣的口罩質量怎麼可能會預防病毒傳播，質量甚至也許連一張餐巾紙都不如！

現在全球對於中國出口的口罩需求非常龐大，對於從中國出口的任何物資我們都需要對質量負責進行嚴格的把控，但是這個數據顯示真是讓人既氣憤又心塞！這樣的質量物資出口不僅是對自己的不負責，更是對國家名譽的不負責，使用該批口罩的人生命安全又能夠何來保證？

也是難怪本次EUA白名單會進行大量刪減，從7號美國CDC發布的報告聲明中顯示，8號的EUA白名單就已經開始大量的刪減了，也許是早已發現口罩質量問題。

在恨其不爭的同時，我們也應該想想為什麼產品不達標還能上EUA白名單？也許在美國EUA授權裏也有我們看不見的“坑”，回想起當時申請美國白名單的時候，美國的其實對於中方被授權進到美國的情況一直沒有表達明確的態度。

盡管KN95已經被允許進入到白名單內，但中國的KN95美方不認同也不給予任何支持，後續發生的一係列問題誰也沒有辦法保證，在CDC發布的“NPPTL對中國KN95口罩產品的質量檢測中”報告也說明了中國KN95產品因沒有經過審查，所以不能被確認符合N95的標準。

雖然這個說法合情合理，令人無法反駁，但是沒有經過任何檢測就可以直接進入美國白名單？就可以直接進入美國市場嗎？這是對你們美國的不尊重還是專門為中國留下的坑？

不過在最後還是恭喜留在EAU白名單裏的14家企業，這些企業的產品質量能夠經得起考驗，沒有出現任何問題，感謝這些企業為中方留下了質量把控過關的希望。

盡管中美國際關係緊張，但對於出口物資的產品質量終究是放在首位，無須多言，質量把控過關，就不會讓其他人給到我們任何的坑位，相信堅持品質的中國各個企業一定能夠走出一條寬闊平坦的大路！

關鍵字：美國EUA,中國口罩商